藥物(wù)臨床試驗中,檢驗檢查效率低(dī)、耗時(shí)長(cháng),容易導←₹緻受試者脫落,影(yǐng)響試驗質量。依賴手工±(gōng)記錄導緻臨床數(shù)據錯(cuò)誤率高(gāo)、難以溯源,←☆直接影(yǐng)響試驗真實性與安全性。與此同時(shí),國(guó)家(jiā)藥監局δβ↕λ對(duì)臨床試驗質量監管力度增大(dà),數(shù)據核查成為(wèi)重中之重,信息化(hπ'∏≥uà)可(kě)溯源成為(wèi)臨床試驗×≤"≠的(de)剛需。I期臨床研究...
自(zì)“7.22”核查風(fēng)暴以來(lái),各方空(₽'$λkōng)前重視(shì)臨床試驗過程的(de)規範性和(hé)數£φ(shù)據的(de)完整性。中國(guó)已經走出了(le)“缺醫(yī)少(s'€€Ωhǎo)藥”的(de)時(shí)代,對(duì)于質量的(de)更高(gāo)要(y¶Ω♥ào)求是(shì)當下(xià)的(de)重點,↑ $≠監管部門(mén)對(duì)于臨床試驗從(cóng)嚴的(de)↓☆管理(lǐ)思路(lù)一(yī)定會(huì)持續下(xià)去(→∏☆>qù)。近(jìn)年(nián)來(lái),我國(guó)頒布↕☆÷£了(le)一(yī)系列臨床信息化(huà)相(xiànΩ€Ωg)關的(de)指南(nán)性文(wén)件(jiàn)。信息化(huà)、智能(néng)化(÷≥huà)已...
無紙(zhǐ)化(huà)時(shí)代來(lái)臨,越來(lái)越多(duō)實驗室和(α×hé)藥物(wù)研發商選擇使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本取代傳σ¥→統紙(zhǐ)質實驗記錄本。據AtriumResearch調查發現(≈σ₽♦xiàn),使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本→÷♦ ,避免重複錄入,可(kě)節約20%研發人(rén)員(yuá ↕n)工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiān),←γ₹有(yǒu)效提升研究質量和(hé)效率。電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本PharmELN通↓£₩(tōng)諾信息研發的(de)...
随著(zhe)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)高(gāo)速×δε發展,各類生(shēng)物(wù)醫(yī)學研究不(bù)斷開↕∞(kāi)展,對(duì)生(shēng)物(w∞ ≈ù)樣本庫數(shù)量和(hé)質量提出了(le)更高(gāo)要(yào)求。除↔∞δ了(le)配置必須的(de)建設場(chǎng)地(dì)、冰箱等硬件(jiàn),信息化(<¶huà)應用(yòng)才是(shì)生(shēn∏ g)物(wù)樣本庫建設的(de)核心內(nè✘γ'i)容。借助信息化(huà)手段監管生(shēng)物(wù)樣本采£集到(dào)銷毀全過程,保證樣本的(de)質量,才能(néng)更好(hǎo)地(dì)≈™β↕為(wèi)醫(yī)學研究提供信息資源,...
上(shàng)一(yī)期介紹了(le)打造智慧實驗室的(de)一(yī)大(dà)法寶:藥¥>Ωσ學研究實驗室信息管理(lǐ)系統PharmLIMS。而α•打造智慧實驗室很(hěn)重要(yào)的(de)一¶↔₩×(yī)點在于提高(gāo)信息化(huà)§≈程度、打破數(shù)據孤島、确保合規與數(shù)據真實性。針對(duì)>↑§₽生(shēng)物(wù)分(fēn)析實驗室管理(lǐ)流程研發具有(yǒu> ₹←)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)信息系統具有(yǒu)重要(yào)意義。生(shēng♦>β±)物(wù)分(fēn)析實驗室信息管理(lǐ)..♦∑.
在生(shēng)物(wù)藥領域實驗室管理(lǐ)的(de)過程中,實驗室 ↓作(zuò)為(wèi)重要(yào)的(de)工(gōng)作(zuò)和(hé×¶ )研究場(chǎng)所,如(rú)何管理(lǐ)好(hǎo)、維護→☆↕好(hǎo)、提高(gāo)實驗室管理(lǐ)效率是(shì↑★←≈)個(gè)急需解決的(de)問(wèn)ββ¥題。通(tōng)諾信息直擊行(xíng)業(yè)痛點,率先起航,匠(jiàng)心打造了§¥÷$(le)智慧實驗室平台——ILP(Intellσε₩igentLaboratoryPlatform)。ILP的(de)...
近(jìn)日(rì),長沙齊氏信息科技有限公司與南(÷♣nán)京希麥迪生(shēng)物(wù)醫(✘®yī)藥科(kē)技(jì)有(yǒu)☆&≥∑限公司正式簽訂藥學研究實驗室信息管理(lǐ)系統(✘<PharmLIMS)采購(gòu)合同。南(nán)京希麥迪是(sh∞÷★ì)康龍化(huà)成的(de)控股子(zǐ)公司,緻力于為(wèi)客戶提供藥物(wù)&器('™ πqì)械臨床研發一(yī)站(zhàn)式服務,業(yè)務涉足海(hǎi)外(w•±÷ài)。通(tōng)諾信息擁有(yǒu)ISO9001...
2021年(nián)10月(yuè)22日(rì),第四屆臨床研究質量ε'λ學術(shù)研討(tǎo)會(huì)在北(běi)京亮©≤ >(liàng)馬河(hé)會(huì)議$•(yì)中心盛大(dà)舉行(xíng)。200+創新藥項目負責人(rén)、100'☆ +臨床試驗機(jī)構、30+CRO齊聚研討(tǎo)會(huì),↔$圍繞各類型臨床研究及相(xiàng)關要(yào)素等設♠≠δ計(jì)專題探討(tǎo)推動我國(gu>Ωó)臨床研究能(néng)力快(kuài)速提§φΩ升的(de)路(lù)徑。23日(rì)下(xi™à)午,中南(nán)大(dà)學湘雅醫(yī)院...
2021年(nián)10月(yuè)20日(r÷♦ì),由藥相(xiàng)知(zhī)主辦、上"♥$(shàng)海(hǎi)潛沉生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)☆©£$中心承辦的(de)藥物(wù)開(kāi)發者&CMC國( β€guó)際峰會(huì)在成都(dōu)渝江飯ε€店(diàn)成功召開(kāi)。21日(rì© £)上(shàng)午,通(tōng)諾信息執行(xíng)董事(shì)李曉晖受邀出§®α席“新藥創制(zhì)與臨床專場(chǎng)論壇”,就(jiù)《信息化(huàβ$)在藥品研發中的(de)應用(yòng)★∑÷'》展開(kāi)分(fēn)享。他(tā)通(tōng)過剖析我國( ∏guó)醫(yī)藥研發的(de)發展...
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