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通(tōng)諾信息藥物(wù)臨床試驗全流程信息化(huà)(一(yī))高(gāo±•©)效開(kāi)展倫理(lǐ)審查

發布時(shí)間(jiān):2021-11-12

自(zì)“7.22”核查風(fēng)暴以來(lái),各✔♣方空(kōng)前重視(shì)臨床試驗過程的(de)規範性和(hé)數(✘‍±shù)據的(de)完整性。中國(guó)已經走出了(le)“缺醫(yī)少(shǎo)藥”©$的(de)時(shí)代,對(duì)于質量的(de)更高(gāo)要(yào)求是(¶α≠shì)當下(xià)的(de)重點,監管部門(mén)對(duì)于臨床試驗從λφ✔α(cóng)嚴的(de)管理(lǐ)思路(lù)一(yī)定會(huì)持 ★‌×續下(xià)去(qù)。近(jìn)年(nián)來(lái),我國(σλ→guó)頒布了(le)一(yī)系列臨床信息化(huà)相(xiàng)關的(de)指南(n₹ δ→án)性文(wén)件(jiàn)。信息化(huà)、智能(×φ✘™néng)化(huà)已經成為(wèi)行(xíng)₩β業(yè)的(de)共識,通(tōng)諾信息在時(shí)代的(de)潮流中應"®∞運而生(shēng)。

通(tōng)諾信息自(zì)主研發的(de)智←§♦慧臨床研究平台(ICP,Intelligent Clinical Platform),專注于為(w$σ‍≥èi)藥物(wù)臨床試驗全流程信息化(huà)提₩€‍☆供一(yī)站(zhàn)式解決方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上&±Ω(shàng)市(shì)後再評價等各類型試驗,重點關注臨床研究過程中的(de)♥λ★β受試者、進度、質量、數(shù)據、文(wén)檔、藥品等內(nèi)容。

平台優勢

ICP平台運用(yòng)前沿科(kē)技(jì)技(jì)術(shù),打破了('↕∑&le)數(shù)據流轉壁壘,實現(xiàn)了(le)申辦方、臨床研究機(↑£σjī)構、倫理(lǐ)委員(yuán)會(hu←←ì)、CRO、SMO等多(duō)方在線協同♦₩₽辦公,為(wèi)藥物(wù)臨床研究提供一(yī)站(zhàn)式信↓≥ε€息化(huà)整體(tǐ)解決方案。切實提升臨床研究質量與效率、縮短(duǎn)¶ '‍藥物(wù)研發周期、降低(dī)研發風(fēng)險與成本,保證≥Ω®'數(shù)據真實可(kě)溯源,為(wèi)藥物(wù)臨床研究保駕護航。


倫理(lǐ)審查雲平台

專業(yè)倫理(lǐ)缺失,既給科(kē)研本身(shēn)帶來(lái)了β©(le)損失,也(yě)給社會(huì)公衆心理(σ'lǐ)帶來(lái)了(le)傷害。為(wèi)解決行±★$÷(xíng)業(yè)痛點,保證倫理(lǐ)審查質量、提高(gāo)工(g<≥ōng)作(zuò)效率,通(tōng)諾信息組建技(jì)術(shù)團隊,自(zì)主研發€φ倫理(lǐ)審查雲平台——YooTrial ETHICS。YooT‍∞↕rial ETHICS 是(shì)一(yī)款管理(lδ♥ǐ)倫理(lǐ)審查全流程的(de)雲平台,支持各審查類©β型及審查方式,在保證合規的(de)前提下(xià)允∑¥÷≈許靈活嵌入審查SOP,實現(xiàn)審查批件(jiàn)自(zì)動生(​ε¶shēng)成、文(wén)件(jiàn)自(zì)動歸檔、待辦消息及時(shí)推送,可(kě¶÷φ∑)實現(xiàn)遠(yuǎn)程/異地(dì)倫♥φφ理(lǐ)審查,随時(shí)随地(dì)移動審批,保證↑→≥&高(gāo)效、高(gāo)質完成審查。


目前,該平台已在中南(nán)大(dà)學湘雅醫(yī)院、湖(hú)南(nán)省婦幼保健γ 院、南(nán)甯市(shì)第二人(rén)民(mín)醫(yī)院,開(kāi©×•)封市(shì)中醫(yī)院、湖(hú)南(nán)中醫(yī)γ€ ↔腫瘤醫(yī)院、鹹甯市(shì)中心醫(yī↕™←)院、湖(hú)南(nán)省職業(yè)病防治院、衡陽市(shì)第三人(rén)民(mín®←®)醫(yī)院、廣州醫(yī)科(kē)大(dà)學附屬第三醫(yī)院、湖(hú)南(ná↕δβn)胸科(kē)醫(yī)院、嶽陽市(shì)第二人(rén)民(mín)醫(yī)院等近←&€↑(jìn)30家(jiā)醫(yī)院完成部署并投入使用(yòn λ₹₹g),均獲得(de)一(yī)緻好(hǎo)評,歡迎各位來(lσ ≈↓ái)電(diàn)垂詢。


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