上(shàng)一(yī)期介紹了(le)打造智慧實驗室的(de)一(y&♦φ‌ī)大(dà)法寶：藥學研究實驗室信息管理(lǐ)系統PharmLIMS。而打造智慧實驗室很(hě→$÷n)重要(yào)的(de)一(yī)點在于提高(gāo★€₩)信息化(huà)程度、打破數(shù)據孤島、确保合規與數(sh←¥¶ù)據真實性。針對(duì)生(shēng)物(wù)分(fēn)析實驗♦$室管理(lǐ)流程研發具有(yǒu)自(zì)±✔¶☆主知(zhī)識産權的(de)信息系統具有(yǒu)重要(yào)意義。

生(shēng)物(wù)分(fēn)析實↔γ驗室信息管理(lǐ)系統

PharmLIMS for DMPK

   通(tōng)諾信息自(zì)主研α₹©發的(de)生(shēng)物(wù)分(→♣×fēn)析實驗室信息管理(lǐ)系統——PharmLIMS for DMPK，整合了(leε®‌)Waters UNIFY和(hé)NuGenesis、Empower等系統，符合NMPA、FDA&✔、MHRA等法規要(yào)求，可(kěα£∑→)快(kuài)速完成和(hé)儀器(qì)産商的(de)數(shσ 'ù)據對(duì)接。為(wèi)藥物(wù)代謝(™™ xiè)和(hé)藥代動力學研究領域提供數(shù)據ε×&分(fēn)析和(hé)信息化(huà)管理(lǐ)支撐，高(gāo)效•≠∑$完成生(shēng)物(wù)數(shù)據分(fēn)析和(£© ↔hé)樣品管理(lǐ)。

産品功能(néng)多(duō)樣

1樣本管理(lǐ)

無縫集成Biobank生(shēng)物(wù)樣本庫管理(lǐ)系統，全生(™ε↓↔shēng)命周期式跟蹤功能(néng)，實現(xiàn)樣品零差錯(cuò✘ ​)管理(lǐ)；可(kě)視(shì)化(huà)存儲功能(nénΩ>€g)，簡單好(hǎo)用(yòng)。

2條碼标簽管理(lǐ)

通(tōng)過實驗方案生(shēng)成唯一(yī)樣本SN号，可(kě)靈活配置标簽♣≥✔尺寸和(hé)顯示內(nèi)容，通(tōng)過設置标簽模闆，産生(shēng)一(yī)維碼，>∏二維碼兩種标簽生(shēng)成式樣，支持手機(jī)，掃碼槍等多✔∑(duō)種設備。

3分(fēn)析方法

建立分(fēn)析方法可(kě)以對(duì)生(shēng)物​≤♦(wù)基質，分(fēn)析物(wù)，标準曲線，質控樣本，穩定性樣本，可(kě)接受标☆‌‍準阈值，使用(yòng)儀器(qì)等參數(shù)進行✔δ(xíng)快(kuài)速設置，可(kě)以保存為(wèi)模闆便捷應用(yòng)到(dàoε✔)不(bù)同的(de)項目和(hé)批次。

4分(fēn)析批次

已支持儀器(qì)：Waters MassLynx、SCIEX Analyst

5重分(fēn)析（ISR）

可(kě)标記需要(yào)進行(xíng)™×重分(fēn)析的(de)樣本，快(kuài)速選擇用(yòng)于報(bà¶‌o)告的(de)重分(fēn)析結果，降≥∑•低(dī)樣品工(gōng)作(zuò)量，無需單獨進行π€δ≤(xíng)強制(zhì)重複分(fēn)析。

6數(shù)據計(jì)算(suàn)和(hé)結果判斷

內(nèi)置多(duō)種回歸計(jì)算(suà↕±‍n)公式，根據選定的(de)分(fēn)析方法和(hé)批次結果數(shù)€♦據進行(xíng)計(jì)算(suàn)，系統會(huì)自(z"ε׶ì)動判定超出阈值以及異常數(shù)據進行(xíng)标記， ​δ也(yě)可(kě)以由用(yòng)戶進行(xíng)手動标記确定最終數(shù)據是(shì)→ε否可(kě)接受。

7結果報(bào)告

內(nèi)置多(duō)種報(bào)告模闆，可(kě)以根據多(duō)種♥∞£篩選條件(jiàn)進行(xíng)靈活的(de)查詢，并且導出結果<✔報(bào)告。

8分(fēn)級授權

基于RBAC的(de)權限管理(lǐ)÷<機(jī)制(zhì)，支持角色自(zì)定義，可(kě)設置多(duō)個(gè)權限組合，分 λ(fēn)配不(bù)同的(de)權限級别以及靈活的(de)配置審批策φ←₽略。

9電(diàn)子(zǐ)簽名和(hé)審計(jì)追蹤

符合GxP,21CFR Part11等法規标準的(de↔<♥★)電(diàn)子(zǐ)簽名和(hé)審計(j♠←£±ì)追蹤功能(néng)，自(zì)動記錄所πγ有(yǒu)數(shù)據的(de)新增、變更和(hé)删除，并能(nén♠≤✘g)根據分(fēn)類進行(xíng)記錄的(de)查詢和(hé)導出。

産品特點突出

PharmLIMS for DMPK系₽♦統在實驗方案設計(jì)、實驗人(rén)員(yuán)管理(lǐ)、實驗過程管理(lφ♠ǐ)、實驗記錄管理(lǐ)，實驗結果生(shēng)成等方面都(dōu)有σ ÷¥(yǒu)優秀的(de)表現(xiàn)，強大(dà)的(de)數(shù)據計(jì)算∞✘→(suàn)處理(lǐ)能(néng)力能(néng)大(dà)大(d←←®à)提高(gāo)實驗效率，減少(shǎo)出錯(cuò)概率，縮短(↔​♠÷duǎn)過審周期。滿足實驗室對(duì)于數(shù÷>↓)據監管和(hé)核查的(de)要(yào)求，顯著提高(gāo)實驗室合規性、安全性和☆¥≤(hé)整體(tǐ)運行(xíng)效率。