發布時(shí)間(jiān):2024-11-19
為(wèi)使生(shēng)物(wù)等效性試驗數(shù)據質量能(néng•♠ε≠)夠更好(hǎo)地(dì)滿足《藥物(wù)臨床試驗質量管£÷理(lǐ)規範》和(hé)監管部門(mén)相(x→₹±₩iàng)應技(jì)術(shù)指南(nán)的(de)原則要(yà≥↑¶®o)求,鼓勵使用(yòng)創新工(gōng)具提升試驗質₩量。國(guó)家(jiā)藥監局核查中心組織制(zhì₹γ)訂了(le)《生(shēng)物(wù)等效$&↑>性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技(jì)術(shù)指南(nán×γ§)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(j₹€™÷iàn)。
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