新聞中心

News center

新聞中心

News center

關于公開(kāi)征求《生(shēng)物(wù)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化(hu÷​à)記錄技(jì)術(shù)指南(nán)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)φ‌的(de)通(tōng)知(zhī)

發布時(shí)間(jiān):2024-11-19

為(wèi)使生(shēng)物(wù)等效性試驗數(shù)據質量能(néng•♠ε≠)夠更好(hǎo)地(dì)滿足《藥物(wù)臨床試驗質量管£÷理(lǐ)規範》和(hé)監管部門(mén)相(x→₹±₩iàng)應技(jì)術(shù)指南(nán)的(de)原則要(yà≥↑¶®o)求,鼓勵使用(yòng)創新工(gōng)具提升試驗質₩‌量。國(guó)家(jiā)藥監局核查中心組織制(zhì₹γ)訂了(le)《生(shēng)物(wù)等效$&↑>性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技(jì)術(shù)指南(nán×γ§)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(j₹€™÷iàn)。
   

請(qǐng)于2024年(nián)12月(yuè)18日(r"δ≈ì)前填寫意見(jiàn)反饋表并發送至郵箱kon₽Ω∞gr@cfdi.org.cn,郵件(jiàn)标題請(qǐng)注明 σ(míng)“生(shēng)物(wù)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化 ×←(huà)記錄技(jì)術(shù)指南(nán)(征求意見(jiàn)稿)意見(jβ¶€iàn)反饋”。



相(xiàng)關附件(jiàn):

附件(jiàn)1-藥物(wù)生(shēng)物(wù☆♥)等效性試驗電(diàn)子(zǐ)化(huà)記錄技( ​♣'jì)術(shù)指南(nán)(征求意見πσ(jiàn)稿).pdf 

附件(jiàn)2-意見(jiàn)反饋表.docx




國(guó)家(jiā)藥監局核查中心
2024年(nián)11月(yuè)18日(rì)

Copyright © 2024 長沙齊氏信息科技有限公司 &nbsπ•£βp;

備案号:京ICP證000000号

技(jì)術(shù)支持:長(cháng)沙蒲公英網絡