為(wèi)進一(yī)步規範化(huà)學藥品注冊受理(lǐ)的(de)形式審查要(yào)求，βπ↓更好(hǎo)地(dì)指導和(hé)服務申請(qǐng)人(∞γrén)，在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局 ∑$的(de)部署下(xià)，藥審中心組織修訂了(le)《化(huà)學藥品注冊受理(>π∑<lǐ)審查指南(nán)（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(gu∞ ó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則發布程序的(±♣↔de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，經國(guβ≠ó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，λ≈♦÷現(xiàn)予發布，自(zì)2025年(nián)3月(y×<∏uè)10日(rì)起施行(xíng)。

特此通(tōng)告。

相(xiàng)關附件(jiàn)：化(huà)學藥品注冊受理(lǐ)審查指南(nán)（試行(xíng)）

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心

2025年(nián)2月(yuè)9日(rì)