為(wèi)進一(yī)步規範生(shēng)物(×"wù)制(zhì)品注冊受理(lǐ)的(de)形式↕☆" 審查要(yào)求，更好(hǎo)地(dì)指導和(hé)服務申請(qǐng)人(rén)，在國(≠β≤guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(÷γde)部署下(xià)，藥審中心組織修訂了(le)×'≠→《生(shēng)物(wù)制(zhì)品注冊受理(lǐ)審查指南 ∞(nán)（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn< )）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則‍₽<發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》>¥♠（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，↔↓∏£經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ§→)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)202γ>♥5年(nián)3月(yuè)10日(rì)起施行(xíng)。

特此通(tōng)告。

相(xiàng)關附件(jiàn)：生(shēng)物(wù)制(zhì)品注冊受理(lǐ)審查指南(↔'♣nán)（試行(xíng)）

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心

2025年(nián)2月(yuè)9日(rì)