為(wèi)更好(hǎo)地(dì)指導和(hé)促進肽類♣π&藥物(wù)和(hé)抗體(tǐ)類藥物(wù)開(kāi)發中臨床藥理(lǐ)學研究與評價，藥↕←審中心組織制(zhì)定了(le)《肽類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術(≥±shù)指導原則》（見(jiàn)附件(σ<✔αjiàn)1）和(hé)《抗體(tǐ)類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì÷δ→±)術(shù)指導原則》（見(jiàn)附&∏件(jiàn)2）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印>©‌發藥品技(jì)術(shù)指導原則發布程‍σβ序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔 §±2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)←¥‍♣局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發™∑布之日(rì)起施行(xíng)。

特此通(tōng)告。

相(xiàng)關附件(jiàn)：

1.肽類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術(sh♥→'ù)指導原則

2.抗體(tǐ)類藥物(wù)臨床藥理(lǐ) ±§學研究技(jì)術(shù)指導原則

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心

2024年(nián)12月(yuè)27日(rì)