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關于公開(kāi)征求ICH《E6(R3):藥物(wù)& ✔α臨床試驗質量管理(lǐ)規範技(jì)術(shù)指導原則(GCP♦₹★)》原則及附件(jiàn)1中文(wén)翻譯稿意見(jiàn)的(de)通(tōng)知↔↑(zhī)

發布時(shí)間(jiān):2025-03-26

為(wèi)推動新修訂的(de)ICH指導原則在國($× ∏guó)內(nèi)的(de)平穩落地(dì)實施,我中心組織翻譯∏&♣¶了(le)《E6(R3):藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範技(jìβπ∑)術(shù)指導原則(GCP)》原則及附件(jiàn)1。現(x₹♥iàn)對(duì)E6(R3)原則及附件(jiàn® )1中文(wén)翻譯稿公開(kāi)征求意見(jiàn),為(ε→λwèi)期1個(gè)月(yuè)。如(rú)有(yǒu)修改意見(ji₽ ©àn),請(qǐng)反饋至聯系人(rén)電(diàn)子(zǐ)郵箱:gkzhqyj@c§>de.org.cn。 


相(xiàng)關附件(jiàn):

1、E6(R3)原則及附件(jiàn)1中文(wén)翻譯稿≠≈₩σ 

2、E6(R3)原則及附件(jiàn)1英文(wén)原文(wén)

3、中文(wén)翻譯稿征求意見(jiàn)反饋表


國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

2025年(nián)3月(yuè)20日(rì)

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