為(wèi)加強臨床試驗可(kě)疑且非預期嚴重不(​¥bù)良反應（SUSAR）信息的(de)風(fēng)險評估，提升SUSA<£↕'R信息的(de)發現(xiàn)、識别和(hé)風(fēng)險處理(lǐ)，藥審中心組★<≠織制(zhì)定了(le)《抗腫瘤藥物(§←₩wù)臨床試驗中SUSAR分(fēn)析與處理(lǐ)技(δ←jì)術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家(♠"☆"jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則發布程序Ω ♥★的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔20♠×♠20〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現(x≥≥★£iàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xíng♥$α)。

      ♣₽↓ 特此通(tōng)告。

       附件(jiàn)：抗腫瘤藥物(wù)臨床試驗中SUSAR分(fēn)析與處理(lǐ)技(jì)術(shù)指導原±→∑§則

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心      ∏α;    

2024年(nián)10月(yuè)9日(rì)×₽