10月(yuè)30日(rì)上(sh©"∞àng)午，智慧實驗室管理(lǐ)平台（ILP♣≥）在長(cháng)沙發布。該平台基于5G、雲計(jì)算(suàn)、大(dà)數(β↕÷αshù)據、人(rén)工(gōng)智能(néng) ♣Ω等技(jì)術(shù)，可(kě)為(wèi)藥物(wù)研發信息化(huà)管理(lǐ)♥ ≤§提供整體(tǐ)解決方案，不(bù)僅能(né​←ng)夠确保數(shù)據的(de)真實、完整、₩∑φ準确和(hé)可(kě)溯源，還(hái)有(¥σyǒu)望實現(xiàn)對(duì)藥物(wù)的(de)σ♣σ≤研發、臨床、供應鏈和(hé)流通(tōng)等一(yī)鍵審查。

醫(yī)藥市(shì)場(chǎng)規模逐年(£∏nián)增長(cháng)，然而不(bù)合規企業(yè)受到(dào)懲治的(de)案例也(⶧yě)不(bù)時(shí)爆出。合規性問(wèn)題制✘∞₩(zhì)約著(zhe)我國(guó)從(cóng)制(zhì)藥大(dà)國(guó)向制(zh↕☆ì)藥強國(guó)邁進的(de)步伐。為(wèi)此，近(jìn)年(ni$®án)來(lái)，國(guó)家(jiā)陸續出台嚴厲政策進行(xíng)©&₹規範。

2020年(nián)7月(yuè)，國(guó)家(jiā)藥監局發布《藥品記錄與數(shù)λ¶據管理(lǐ)要(yào)求（試行(xíng)）》（以下(xià)簡稱《要(yà♠<↕o)求》），對(duì)藥品研制(zhì)、生(shēng)産、經營、使用(yòπ✔ ng)活動的(de)記錄與數(shù)據管理(lǐ)提出強制(z≤‍πhì)性要(yào)求，保障藥品全生(shēng)命周期、全過程↑™<信息真實、準确、完整和(hé)可(kě)追溯。《要→©≈(yào)求》将于12月(yuè)1日(rì)起正式實施。

該法規的(de)出台，意味在國(guó)內(nèi)藥品研制(zh♣® 'ì)、生(shēng)産、經營和(hé)使用(yòng)活動全部環節 ♣×中，電(diàn)子(zǐ)記錄得(de)到(dào)了(le)法律法規的(de)肯定，藥品數(♦‍σshù)據管理(lǐ)“電(diàn)子(zǐ)記錄時(s↕>hí)代”已全面到(dào)來(lái)。

目前，國(guó)內(nèi)實驗室存在大(dà)量紙(zhǐ)質記錄、信息孤島、無法♣ 溯源、合規性差等問(wèn)題，同時(shí)國(guó)産δ♥€♥實驗室信息化(huà)系統專業(yè)化(huà)程度低(dī)、功能(néng)結構單一★ β(yī)，實驗室信息化(huà)市(shì)場(chǎng)處于被國(guó)外(wài)>¥'"廠(chǎng)商壟斷窘境，不(bù)僅價♥₽©§格昂貴，也(yě)讓信息安全存在隐患。

據介紹，ILP作(zuò)為(wèi)“十三五重大(dà)≤₩新藥創制(zhì)”科(kē)技(jì)重大(dà)專項《基于藥物↔γ♦✔(wù)基因組學的(de)示範性新藥臨床評價技(jì)術(shù)平台建設》的(de)核心γ≠成果之一(yī)，開(kāi)啓了(le)我國(guó)醫(yī)藥研發全面信息化(huà)←±↓π之路(lù)。該平台以物(wù)聯網為(wèi)構架，科(kē)學數(sh≥>€♥ù)據管理(lǐ)系統SDMS可(kě)£♦σ 突破通(tōng)訊協議(yì)，自(zì)動采集不(bù)同廠(chǎng)商的(d→‌e)儀器(qì)數(shù)據，區(qū)塊鏈等高(gāo)新技(" ≤jì)術(shù)可(kě)确保全過程溯源。同時(shí)，平台嚴格遵循法規要(yào)求，确保數✘  €(shù)據真實、完整、準确、可(kě)溯源，為(wèi)醫(yī)藥研發Ω£注入新的(de)技(jì)術(shù)驅動力。