發布時(shí)間(jiān):2022-05-23
Ⅰ期臨床研究管理(lǐ)系統(YooTrial Capture),× 是(shì)一(yī)款針對(duì)藥物(wù)臨床試驗現(xiàn)場($π×§chǎng)全流程信息化(huà)數(sh×✘↓ù)據采集的(de)專業(yè)軟件(jiàn)。采用(yòng)生(shēng)物(wù)識ᮥ₩别、傳感技(jì)術(shù)等,使得(de)現(xiàn)場(chǎng)采集數(shù)據更及•≥×時(shí)、真實、準确、完整,且全程操作(zuò)留痕可(kě)溯$ ±源,确保臨床研究合法合規、高(gāo)質高(gāo)效。
01、數(shù)據采集
系統支持與LIS、生(shēng)命體(tǐ)征儀等第≤≥"₩三方設備對(duì)接,自(zì)動獲取數(shù)據,降低(dī)人(rén♣±✘')為(wèi)錄入數(shù)據的(de)出錯(cuò)風(fē ÷₽ng)險,提升試驗質量。
02、智能(néng)核對(duì)
精準識别受試者、藥品、樣本等信息,一(yī)一(yī)匹配避免出錯(cuò),提升試驗安全性、準←≠确性。數(shù)據異常智能(néng)提示,減少(shǎo)方案偏離(lí)α•及違背,保障數(shù)據有(yǒu)效性。
03、資料歸檔
紙(zhǐ)質資料整理(lǐ)費(fèi)時(shí)、工(gōngβγ)作(zuò)量大(dà)。容易歸檔不(bù)全。采用(yòng)信息化(©™huà)手段,資料歸檔更及時(shí),避免原始數(shù)據$≠↔×遺漏,提升試驗整體(tǐ)效率。
04、遠(yuǎn)程監控
支持申辦方、機(jī)構管理(lǐ)者、質控ε實時(shí)遠(yuǎn)程監查,及時(shí)了(le)解試驗動态。借助脫敏數(shù)據彙總↔←€π視(shì)圖,一(yī)覽項目進度,有(yǒu)效解決疫情期間(jiān)社交✔隔離(lí)引起的(de)問(wèn)題。
湖(hú)南(nán)省職業(yè)病防治院采用(π×yòng)Ⅰ期臨床研究管理(lǐ)系統(YooTr¥Ωial Capture)進行(xíng)BE-Ⅰ期臨床研究從(cóng€<)篩選期、試驗期、出組、随訪的(de)整個(gè)臨床數(shù)據收集,實≤£§現(xiàn)全流程無紙(zhǐ)化(huà)開(kāi)展試驗。截至目前省職防已成功篩查及入¶→組受試者近(jìn)5千人(rén),組織開(kāi)展10餘個✘→(gè)臨床試驗,其中包含7個(gè)正式試驗,質量與效率都(dōu)得₩ε(de)了(le)到(dào)顯著提升。
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