近(jìn)年(nián)來(lái)，随著(zhe)《藥物(wù)臨床試驗質量®₽<☆管理(lǐ)規範》2020版、藥品注冊核查要(yào)點與判定原則（藥物("εwù)臨床試驗）（試行(xíng)）20↕‍≈•22版等重要(yào)法規文(wén)件(jiàn)的(de↓€ )陸續出台，臨床試驗紙(zhǐ)質源文(wén)件(jiàn)的(de)受控✘δ有(yǒu)了(le)更加嚴格的(de)≤¶要(yào)求，部分(fēn)機(jī)構因重要(yào)文(wén)件(jià↕α¥₩n)不(bù)受控面臨著(zhe)核查風÷β(fēng)險。為(wèi)加強文(wé★δn)件(jiàn)受控管理(lǐ)、提高(gāo)臨床試驗質量、保障源數(shù)據的(de§≈$)可(kě)靠，文(wén)件(jiàn)受控信息化(huà)管理(lǐ)必然成為(wèi)行‌✘↓'(xíng)業(yè)趨勢。

近(jìn)期，通(tōng)諾信息發布了 ↔&(le)文(wén)件(jiàn)受控管理(lǐ)系統（YooTrail DCMS），對★₩(duì)臨床試驗項目中紙(zhǐ)質源文(wén)件(jiàn)的(de)上(shàn¶€g)傳、審批、打印、使用(yòng)、回收、銷毀等全流程進行(xíng)管理(lǐ)，過程可>✘π(kě)溯源，受控文(wén)件(jiàn)唯一(yī)，打印文(wén)件$Ω(jiàn)防複印，能(néng)有(yǒu)效防止紙(zh←≤λǐ)質源文(wén)件(jiàn)的(de)僞造或替換，保證臨床試驗原始記₹'錄和(hé)數(shù)據的(de)可(>‌£kě)靠性。

針對(duì)傳統人(rén)工(gōng)受控模式，YooTrail DCMS能(n §&¥éng)夠幫用(yòng)戶解決以下(xi♥•à)問(wèn)題：

01、線上(shàng)提交和(hé)審核文(wén)件(jià₽©>♠n)、對(duì)文(wén)件(jiàn)進行(xíng)受控處理(lǐ)，流轉快(kuài)，$↔避免申請(qǐng)人(rén)來(lái>÷↑)回奔波，節省時(shí)間(jiān)‍≤‍∏；

02、每個(gè)文(wén)件(jiàn)©₽自(zì)動編碼，公共信息自(zì)動替換，減少(shǎo)重複的(de)機(jī)械式操作(zu≈‌ò)，讓質控老(lǎo)師(shī)和(hé)申請(qǐng)人(r饥¶n)的(de)工(gōng)作(zuò)更高(gāo)效；

03、每個(gè)編号的(de)文(wén)件(jiàn)隻能(néng)打印一(yī)次，防♦α>"複印受控水(shuǐ)印，避免受控文(wéδ n)件(jiàn)可(kě)随意打印、蓋受控章(z£€$δhāng)，文(wén)件(jiàn)可(kě)輕易替換的(de)φ€α€問(wèn)題；

04、文(wén)件(jiàn)全流程管理(lǐ)，對(duì)信息進行(↕γ<¶xíng)歸類，自(zì)動生(shēng)成使用(yòng)台↕$賬和(hé)統計(jì)報(bào)表，讓文(wénε‌)件(jiàn)的(de)追溯核實工(gōng)作(zuò)變得(de)簡單；

YooTrail DCMS對(duì)照(zhào)>✘€市(shì)面其他(tā)受控系統，在功能(néng)上(shàng)更具優勢：

文(wén)件(jiàn)受控管理(lǐ)系統能(né♠•ng)夠保障文(wén)件(jiàn)受控的(de)可(kě)靠性，提高(gāo)用(yòng)戶•×≈σ的(de)工(gōng)作(zuò)效率，方便追蹤溯源。